protocols
진행프로토콜
PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜
| 시험일련번호 | [진행] KROG 26 - 04 | ||||
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| 임상실험명 | 전립선암 방사선치료 환자에서 방광 내 히알루론산/콘드로이틴 황산염의 방사선 유발 방광염 예방 효과: 전향적 다기관 무작위 대조 임상연구 | ||||
| 시험책임자 | 김영석 (서울아산병원) / 장아람 (순천향대학교 부속 서울병원) | ||||
| 환자적격성 |
Eligibility: Inclusion Criteria: - 임상연구 사전 동의에 대해 자필 동의서를 제공할 수 있는 환자 - 만 19세 이상인 성인 남자 - 전신수행능력 ECOG 0-2인 환자 - 조직학적으로 전립선암이 확진된 환자 - 원발 부위에 대해 완치 목적의 골반 방사선치료가 예정인 환자 Exclusion Criteria: - 본 임상연구의 유효성/안전성에 영향을 미칠 수 있는 타 임상연구에 참여하고 있는 환자 - 영상학적으로 방광 내 침범이 있는 환자 - EPIC-26 배뇨 영역 설문지 점수가 60점 미만인 환자 - 전립선에 체부정위방사선치료를 받는 환자 - 방사선치료 계획상 전골반 부위를 포함하지 않고 전립선 단독 방사선치료를 시행하는 환자 - 골반 방사선치료를 받은 과거력이 있는 환자 - 요도 협착, 신경인성 방광, 또는 하부 요로감염의 과거력이 있거나 현재 치료 중인 환자 - 전립선 수술 (경요도 전립선 절제술 [TURP], 홀렙 [HoLEP] 등)의 과거력이 있는 환자 |
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| 필요 증례수 | 144명 | ||||
| 자료 |
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| 등재현황 |
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