protocols
진행프로토콜
PROTOCOLS / 연구참여방법 / 진행프로토콜
| 시험일련번호 | [진행] KROG 25 - 03 | ||||
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| 임상실험명 | 전립선암 근치적 전립선절제술 후 생화학적 재발 환자에서 중등도 소분할 방사선치료와 초소분할 방사선치료 비교: 전향적, 다기관, 무작위배정, 제3상 비열등성 임상시험 (HUB 연구) | ||||
| 시험책임자 | 박원 (삼성서울병원) | ||||
| 환자적격성 |
Eligibility : Inclusion Criteria : - 전립선암으로 근치적 절제술이 시행된 경우 - 만 20세 이상인 자 - 근치적 전립선절제술 후 PSA 3회 이상 지속적 상승하며, 0.1 ? 1.0 ng/mL인 경우 - PSA 상승에 대한 평가를 위해 PSMA PET/CT를 시행한 자 - 전신 상태가 양호한 경우(ECOG 수행능력 0-1) Exclusion Criteria : - PSMA PET/CT를 포함하여 영상 또는 임상적으로 육안적 국소 재발, 림프절 전이, 또는 원격 전이가 확인된 경우(임상의의 판단에 따름) - 근치적 절제술 시 림프절 전이 또는 원격 전이가 있었던 경우 - 과거 골반부에 방사선 치료를 받은 병력 - 방사선 유해 반응의 위험이 높은 질환을 가진 자(예: 염증성 장질환, 전신성 홍반성 루푸스, 경피증 등 결체조직질환) - 최근 5년 이내 다른 악성종양이 진단되거나 재발된 병력(단, 피부암 및 갑상선암은 제외) - 연구자의 판단에 따라 연구 참여에 부적절하다고 판단되는 조절되지 않는 급만성 질 (예: 치매, 알츠하이머병, 뇌경색 등) |
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| 필요 증례수 | 270명 | ||||
| 자료 |
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| 등재현황 |
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